Certificación de Productos y Sistemas de Seguridad Electrónica – Certificación (III)

Para llevar a cabo la Certificación de Productos y Sistemas de Seguridad Electrónica, hay que tener en cuenta 4 aspectos importantes que forman el conjunto de los pasos que nos llevan a dicha certificación.

Acreditación

La acreditación se define como el procedimiento mediante el cual un Organismo autorizado reconoce formalmente que una organización es competente para la realización de una determinada actividad de evaluación de la conformidad:

  • Dentro de los organismos de evaluación de la conformidad se incluyen organismos de certificación, de inspección y laboratorios.
  • El objetivo final es la libre circulación de los productos en otros países sin necesidad de someterse de nuevo a ensayos, inspecciones, certificaciones…

Los principales organismos internacionales de acreditación son:

Esto permite la emisión de un informe o certificado de una entidad acreditada, en un país integrante del MLA, que va a ser homogéneo y aceptado por el resto de países adscritos al mismo.

La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) es una asociación sin ánimo de lucro y declarada, según el Real Decreto 1715 de 20101 del estado español, como el único organismo dotado de potestad pública para otorgar acreditaciones de acuerdo con lo establecido en el Reglamento Europeo (CE) n.º765/20082.

Dada la diversidad de Laboratorios de Ensayos y de Entidades de Certificación existentes en la Unión Europea, es conveniente tener en cuenta lo siguiente:

  • Los Ensayos, de acuerdo con las Normas de aplicación, deben realizarse por un Laboratorio Acreditado por el organismo  nacional que emite la acreditación del país correspondiente, de acuerdo con la Norma UNE-EN 17025. Y así lo debe reflejar el Informe de Ensayos, Atestación de Ensayos correspondientes.
  • La Certificación sólo la puede llevar a cabo una Entidad Certificadora, acreditada por el organismo  nacional que emite la acreditación del país correspondiente, de acuerdo con la Norma UNE-EN 17065. Y así lo debe reflejar el Certificado de Conformidad.
  • Para la UCSP del CNP, de los diferentes tipos de certificación previstos en la Guía ISO/IEC 17067:2013, los que cumplirían con las previsiones normativas reflejadas en las OM´s son los Esquemas 3, 4 ó 5 de la mencionada Guía, que son los que prevén entre sus obligaciones “la evaluación del proceso de producción o del servicio”, que implica:
  1. Ensayos sobre muestras tomadas en producción
  2. Inspección del proceso de producción
  3. Auditoría del Sistema de Calidad

No es suficiente con disponer del Informe de Ensayos, Atestación de Ensayos o Test Report de un Laboratorio; un Certificate of Type Examination o un Certificate of Compliance de una Entidad de Certificación, es necesario que el producto disponga del Certificado de Conformidad

Entidades nacionales de acreditación

Fases en el Proceso de Certificación 

Fase 1: Solicitud de la certificación: Contacto inicial, solicitud de información de los productos a certificar mediante los formularios y análisis de la viabilidad de la petición de certificación.

Fase 2: Ejecución de la actividades iniciales de certificación: Proceso de ejecución inicial de la certificación:

  • Ensayos de Producto en  Laboratorio.
  • Auditoría en fábrica del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).
  • Auditoría en fábrica del Sistema de Producción.
  • Resolución final del Certificado por el Comité de Certificación.

Fase 3: Seguimiento y mantenimiento de la certificación: Seguimiento anual de la certificación basada en auditoría en fábrica (revisión del producto/ sistema de producción y del SGC) para asegurar la validez  de la certificación inicial realizada y que el producto sigue siendo conforme con los criterios de certificación.

Solicitante:

  • Controla el diseño, compra, fabricación, inspección y marcado del producto
  • Representante autorizado del fabricante (distribuidor, agente,…)

Identificación Modelo Representativo:

  • Modelo Individual (HW / SW)
  • Familia de Productos

Alcance:

  • Aplicación: intrusión / accesos / ATS…
  • Grado Seguridad
  • Clase Ambiental
  • Sistema de Transmisión de Alarma
  • Esquema Certificación (ENAC / Certalarm)

Extensión Certificación Producto de una Familia:

  • Modelo Básico
  • Modelo Derivado

Solicitud Dossier Documentación.

Entrega Muestras Laboratorio: set-up / puesta en marcha / funcional reducido.

Ensayos en Laboratorio:

  • Propio
  • Externo Acreditado

Auditoría en Fábrica:

  • Sistema Gestión Calidad
  • Proceso Producción
  • Informe Auditoría
  • Plan Acciones Correctoras

Comité Certificación: Evaluación final

Certificado de Producto.

Comité de Partes.

Seguimiento Certificación: auditorías anuales

Modificación de la Certificación: Notificación

  • Modificaciones Técnicas del Producto (HW / SW)
  • Modificaciones en el Sistema de Producción

Renovación Certificación (5 años)

Responsabilidades del Solicitante:

  • Custodiar la muestra ensayada para posibles verificaciones o comprobaciones posteriores
  • Informar a la Entidad de Certificación sobre cualquier modificación en el producto